Сегодня, 3 декабря, Верховная рада приняла в первом чтении законопроект "О внесении изменений в некоторые законодательные акты относительно клинических испытаний медицинских средств", которым запрещается проводить клинические испытания медицинских препаратов с участием несовершеннолетних пациентов-сирот.
За принятие законопроекта проголосовало 262 депутата при необходимых 226.
Согласно законопроекту, клинические испытания с участием несовершеннолетних могут проводиться только для оптимизации использования предназначенных для лечения несовершеннолетних лекарств, причем предварительно должны быть проведены испытания соответствующих лекарств при участии совершеннолетних и дееспособных граждан.
Парламент также намерен ввести норму, что несовершеннолетние могут участвовать в клинических испытаниях лекарств только с их письменного согласия и письменного согласия их родителей.
Согласно действующей редакции закона, для участия пациента в клинических испытаниях лекарств необходимо его согласие или согласие его опекуна в случае недееспособности пациента. При этом закон не регламентирует особенности клинических испытаний лекарств с участием несовершеннолетних пациентов.
