В ближайшее время в Украине будет проще получить лицензию на производство и продажу лекарств. Об этом сообщает государственная служба Украина по лекарственным средствам.
Согласно сообщению, лицензия на производство лекарственных средств, оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами будет выдаваться после проверки наличия материально-технической базы и квалификации персонала, необходимых для обеспечения выполнения Лицензионных условий. Это предусмотрено изменениями в ст. 19 Закона Украины «О лекарственных средствах».
Следует заметить, что с таким нововведением заявитель выигрывает во времени на оформление документов для получения лицензии, поскольку Закон предусматривает, что проверка должна быть проведена в сроки, предусмотренные для выдачи лицензии.
С целью создания четкого и прозрачного механизма проверки, которая будет предшествовать выдаче лицензии, разрабатывается соответствующий Порядок проведения проверки.
Планируется, что документ, который будет состоять по ее результатам, будет содержать четкий перечень вопросов в форме опросного листа. Это, в свою очередь, сделает невозможным неоднозначное толкование выводов о соответствии заявителя Лицензионным условиям.
Внедрение такой системы призвано предотвращать создание «фиктивных» аптечных учреждений, которые получали лицензию, но фактически не начинали деятельность, или же их материально-техническая база не соответствовала установленным требованиям. Именно такие аптечные учреждения зачастую распространяются некачественные и фальсифицированные лекарства.
